Testele preliminare au indicat că formula de lapte pentru bebeluși ByHeart conținea tipul de bacterii care produce toxina legată de botulism, au anunțat oficialii din domeniul sănătății din California.

Focarele au îmbolnăvit cel puțin 13 sugari în 10 state. Nu au fost raportate decese.

„Consumatorii care dețin acest produs ar trebui să înceteze imediat utilizarea acestuia”, a declarat Departamentul de Sănătate Publică din California într-un comunicat sâmbătă seara.

Mai multe teste ale formulei de lapte ByHeart Whole Nutrition Infant Formula sunt în așteptare, în timp ce oficialii statali și federali din domeniul sănătății investighează focarul care a început la mijlocul lunii august. Compania cu sediul în New York a retras în acest weekend două loturi ale produsului sub formă de pudră.

Focarul de botulism infantil

Focarul de botulism infantil a îmbolnăvit bebeluși cu vârste cuprinse între 2 săptămâni și 5 luni, începând cu mijlocul lunii august. Toți au fost spitalizați după ce au consumat formula pudră ByHeart, conform Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din SUA.

Cazurile au apărut în Arizona, California, Illinois, Minnesota, New Jersey, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Texas și Washington.

Oficialii ByHeart au fost de acord să retragă două loturi din formula de lapte Whole Nutrition Infant Formula, conform Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA. Formula are o dată de expirare în decembrie 2026.

Oficialii din sănătate din California au testat o cutie de formulă pudră care a fost administrată unui bebeluș care s-a îmbolnăvit. Rezultatele „sugerează prezența” tipului de bacterii care produce toxina botulinică confirmată în alte cazuri. Poate dura câteva zile pentru a confirma rezultatele.

Oficialii ByHeart au declarat că „sunt necesare mai multe teste” pentru a ști dacă este prezent tipul de bacterii care provoacă botulismul. Acestea provin dintr-o familie mare de bacterii, multe dintre ele găsite în mod natural în mediu și care nu provoacă boli, a spus compania.

„Luăm acest lucru foarte în serios”, se arată într-un comunicat de duminică.

FDA investighează rapoartele a 83 de cazuri de botulism infantil raportate din august, inclusiv cazurile legate de formula de lapte ByHeart.

Cauzele botulismului infantil

• Botulismul infantil afectează de obicei mai puțin de 200 de bebeluși în SUA în fiecare an.
• Este cauzat de un tip de bacterii care produc toxine în intestinul gros.
• Bacteriile se răspândesc prin spori rezistenți prezenți în mediu care pot provoca boli grave, inclusiv paralizie.
• Sugarii cu vârsta sub 1 an sunt deosebit de vulnerabili și se pot îmbolnăvi după expunerea la spori din praf, murdărie sau apă sau prin consumul de miere contaminată.
• Simptomele pot dura săptămâni să se dezvolte și pot include alimentație deficitară, pierderea controlului capului, pleoape căzute și o expresie facială plată. Bebelușii se pot simți „moi” și pot avea probleme la înghițire sau respirație.

Nu au fost confirmate anterior focare cunoscute de botulism infantil legate de formula pudră, a declarat dr. Steven Abrams, expert în nutriție de la Universitatea din Texas.

„Acest lucru ar fi extrem de rar”, a spus el.

Tratamentul botulismului infantil

Singurul tratament este cunoscut sub numele de BabyBIG, un medicament intravenos fabricat din plasma sanguină a adulților imunizați împotriva botulismului. Programul de Tratament și Prevenire a Botulismului Infantil din California a dezvoltat produsul și este singura sursă la nivel mondial.

BabyBIG contribuie la scurtarea spitalizărilor și la scăderea severității bolii la bebelușii cu botulism. Deoarece infecția poate afecta capacitatea de a respira, sugarii trebuie adesea plasați pe ventilatoare. Toți copiii afectați de focarul ByHeart au primit medicamentul.

Impactul potențial asupra aprovizionării cu formulă în SUA

Nu există pericolul penuriei de formulă pentru sugari din cauza acestui focar. ByHeart, fondată în 2016, reprezintă aproximativ 1% din vânzările naționale de formulă, conform CDC. Compania vinde formula prin intermediul site-ului său web și în magazinele de vânzare cu amănuntul la nivel național.

Aceasta este diferită de criza de la sfârșitul anului 2021 și 2022, când patru sugari s-au îmbolnăvit din cauza unui microb diferit după ce au consumat formulă fabricată de Abbott Nutrition. Doi dintre bebeluși au murit. Nu a fost găsită o legătură directă între produsele Abbott și infecțiile cauzate de, dar oficialii FDA au închis fabrica companiei din Michigan după ce au fost detectate contaminări și alte probleme.

Abbott a retras mărcile de top de formulă pentru sugari, declanșând o penurie masivă la nivel național care a durat luni de zile.

În 2022, ByHeart a rechemat cinci loturi de formulă pentru sugari după ce o mostră de la fabrica de ambalare a companiei a fost testată pozitiv pentru Cronobacter sakazakii, germenul aflat în centrul crizei Abbott. În 2023, FDA a trimis o scrisoare de avertizare companiei, detaliind „zonele care necesită încă acțiuni corective”.

Revizuirea ingredientelor formulei pentru sugari

Oficialii federali din domeniul sănătății au promis să revizuiască și analizează cu atenție ingredientele formulei pentru sugari. Secretarul Sănătății Robert F. Kennedy Jr. a însărcinat Administrația pentru Alimente și Medicamente să examineze nutrienții și alte ingrediente din formula pentru sugari, care umplu biberoanele a milioane de bebeluși americani.

Acest efort, denumit „Operațiunea Viteza Berzei”, este prima examinare aprofundată a ingredientelor din 1998.

Oficialii FDA analizează comentariile din partea industriei, experților în sănătate și publicului pentru a decide pașii următori.