
În câteva cuvinte
Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) l-a numit pe Dr. George Tidmarsh, un fost director executiv cu experiență în industria farmaceutică, în funcția de director al Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor. Această numire are loc într-un context de schimbări de conducere pe scară largă și provocări operaționale în cadrul agenției, inclusiv plecări masive de personal.
Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a anunțat luni numirea unui veteran al industriei farmaceutice la conducerea programului său de reglementare a medicamentelor, marcând cea mai recentă dintr-o serie de schimbări de conducere în cadrul agenției.
Dr. George Tidmarsh, un specialist în oncologie și pediatrie, va prelua funcția de director al Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor (CDER), entitatea responsabilă cu reglementarea siguranței și eficacității tuturor medicamentelor din Statele Unite. Numirea sa vine la o lună după ce directorul interimar al centrului, Dr. Jacqueline Corrigan-Curay, și-a anunțat retragerea.
În calitate de principal organism de reglementare a medicamentelor, Dr. Tidmarsh va fi responsabil pentru implementarea mai multor inițiative prioritare ale administrației actuale, conduse de Secretarul Sănătății, Robert F. Kennedy Jr. Acestea includ revizuirea unor medicamente consacrate, precum antidepresivele și medicamentele de substituție hormonală pentru menopauză.
Dr. Tidmarsh are o experiență vastă în sectorul privat, fiind fondatorul și directorul mai multor companii farmaceutice, inclusiv Horizon Pharmaceuticals. De asemenea, a deținut poziția de profesor adjunct la Universitatea Stanford.
Centrul pentru medicamente al FDA este cea mai mare unitate a agenției, cu aproape 6.000 de angajați care evaluează siguranța și eficacitatea noilor medicamente și monitorizează utilizarea celor existente. Agenția se confruntă cu provocări semnificative, inclusiv plecări masive de personal. Aproximativ 2.000 de angajați au fost concediați în cadrul unor restructurări ample, în timp ce peste 1.000 au acceptat oferte de pensionare anticipată. Aceste plecări au pus sub presiune operațiunile de bază ale FDA, inclusiv procesul de evaluare a noilor medicamente.
Poziția de director permanent al centrului pentru medicamente a fost vacantă din ianuarie, de la plecarea Dr. Patrizia Cavazzoni. În ultimele luni, aproape toate funcțiile de conducere ale FDA au fost preluate de noi persoane, pe fondul pensionărilor, demisiilor sau altor schimbări administrative. Aceste schimbări contrastează cu tradiția anterioară, în care directorii de centre FDA își mențineau funcțiile timp de ani sau chiar decenii, indiferent de administrația politică.