În câteva cuvinte
Agenția elvețiană de reglementare Swissmedic a aprobat primul medicament antimalaric special conceput pentru sugari cu greutatea între 2 și 5 kg. Decizia, luată în cooperare cu OMS, reprezintă un pas crucial pentru țările africane, unde malaria provoacă o mortalitate infantilă ridicată.
Agenția elvețiană pentru produse medicale, Swissmedic, a acordat marți prima autorizație pentru un medicament împotriva malariei, special conceput pentru sugarii mici. Această decizie este considerată un progres major în lupta împotriva unei boli care provoacă sute de mii de decese anual, majoritatea în Africa.
Aprobarea a fost acordată companiei farmaceutice Novartis, cu sediul în Basel, pentru tratamentul copiilor cu o greutate corporală între 2 și 5 kilograme. Acest pas deschide calea pentru ca țările africane, grav afectate de malarie, să adopte medicamentul în lunile următoare.
Swissmedic a subliniat că decizia este "semnificativă", fiind doar a treia oară când agenția aprobă un tratament printr-o procedură de autorizare accelerată. Acest proces se desfășoară în coordonare cu Organizația Mondială a Sănătății (OMS) și are ca scop facilitarea accesului țărilor în curs de dezvoltare la tratamente esențiale.
Până în prezent, medicii erau nevoiți să administreze sugarilor doze ajustate ale medicamentelor antimalarice destinate copiilor mai mari, o soluție considerată "suboptimală" de către experți, din cauza riscurilor de supradozaj sau toxicitate. Noul medicament, creat special pentru această grupă de vârstă, elimină aceste riscuri.
"Acesta este un medicament despre care știm că este sigur și eficient, iar acum va fi disponibil într-o nouă versiune pentru o grupă de vârstă specifică", a declarat un expert în malarie de la Institutul pentru Sănătate Globală din Barcelona.
Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății, în 2023 s-au înregistrat aproximativ 597.000 de decese cauzate de malarie la nivel mondial, dintre care 95% au avut loc în Africa. Mai mult de trei sferturi dintre victime au fost copii.
Un purtător de cuvânt al Novartis a informat că opt țări africane au participat la procesul de evaluare și se așteaptă să aprobe medicamentul în termen de 90 de zile. Compania intenționează să distribuie tratamentul "în mare parte pe o bază non-profit" în țările unde malaria este endemică.
