În câteva cuvinte
FDA și Novo Nordisk avertizează pacienții despre un lot de Ozempic contrafăcut care a ajuns pe piață, având numărul de lot PAR0362 și un număr de serie care începe cu 51746517. Se recomandă verificarea medicamentului și achiziționarea doar din surse autorizate.
NPR
Știință
ASCULTĂ ȘI URMĂREȘTE
- Aplicația NPR
- Podcasturi Apple
- Spotify
- Amazon Music
- iHeart Radio
- YouTube Music
- Amazon Alexa
- Link RSS
Știință
FDA avertizează pacienții cu privire la Ozempic contrafăcut care ar putea fi în circulație
16 aprilie 20254:02 PM ET
DeJoe Hernandez
Medicamentul injectabil Ozempic este prezentat în Houston pe 1 iulie 2023.
David J. Phillip/AP
David J. Phillip/AP
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) avertizează oamenii să fie atenți la Ozempic contrafăcut, medicamentul pentru diabet pe care mulți oameni îl folosesc neautorizat pentru pierderea în greutate. Agenția federală și Novo Nordisk, gigantul farmaceutic danez care produce Ozempic, au declarat săptămâna aceasta că au aflat despre „câteva sute de unități” din medicamentul care a ajuns pe piață în afara lanțului de aprovizionare aprobat al companiei.
Ozempic, produs de Novo Nordisk, face parte dintr-o clasă de medicamente cunoscute sub numele de agoniști GLP-1. Medicamentele sunt utilizate pentru a trata diabetul de tip 2 și obezitatea. FDA a declarat că a fost notificată de Novo Nordisk cu privire la medicamentele contrafăcute pe 3 aprilie și că a confiscat produsele identificate pe 9 aprilie. Totuși, atât agenția, cât și compania au îndemnat consumatorii, vânzătorii și profesioniștii din domeniul medical să verifice de două ori Ozempic-ul pe care îl au la îndemână. Produsele contrafăcute au atât numărul de lot PAR0362, cât și un număr de serie care începe cu 51746517. Numărul de lot este autentic, dar numerele de serie nu sunt, a spus compania.
Administrația pentru Alimente și Medicamente avertizează să nu distribuiți, să nu utilizați sau să nu vindeți produse Ozempic etichetate cu numărul de lot PAR0362 și numărul de serie care începe cu primele opt cifre 51746517.
Administrația pentru Alimente și Medicamente
Administrația pentru Alimente și Medicamente
Novo Nordisk a raportat șase evenimente adverse legate de acest lot de medicamente, care includeau atât doze autentice, cât și contrafăcute. Evenimentele adverse par să fie legate de Ozempic autentic, iar efectele secundare au fost cele pe care le-ați putea vedea în mod normal la acest medicament, potrivit unui purtător de cuvânt al companiei, deși nu au detaliat efectele secundare specifice experimentate în aceste cazuri.
Mesaj Sponsorizat
Aceasta nu este prima avertizare publică cu privire la Ozempic contrafăcut. În 2023, FDA a alertat publicul cu privire la mii de doze contrafăcute care ajunseseră în circulație. Un purtător de cuvânt al Novo Nordisk a refuzat să comenteze miercuri de unde provin medicamentele contrafăcute și dacă acestea erau legate de avertismentul din 2023. FDA nu a răspuns la o solicitare de comentarii. Dave Moore, vicepreședinte executiv al operațiunilor Novo Nordisk din SUA, a declarat într-un comunicat că compania ia în serios „numărul tot mai mare de incidente care implică versiuni contrafăcute de Ozempic”.
Știri despre sănătate - Shots
Pe măsură ce utilizarea Ozempic crește, la fel cresc și rapoartele privind posibilele efecte secundare asupra sănătății mintale
„Este grav îngrijorător și facem tot ce putem pentru a alerta pacienții, profesioniștii din domeniul sănătății, angrosiștii și farmaciile cu amănuntul cu privire la incidentele de contrafacere atunci când apar”, a spus Moore într-o declarație. Novo Nordisk a declarat luni că este în curs o investigație a unităților Ozempic contrafăcute, inclusiv teste chimice. „În consecință, nici Novo Nordisk, nici FDA nu pot confirma conținutul sau calitatea produsului contrafăcut, care poate prezenta un risc de siguranță pentru pacienții care utilizează produsul contrafăcut”, a spus compania într-un comunicat de presă. FDA a declarat luni că ea și Novo Nordisk testează produsele confiscate, dar „nu au încă informații despre identitatea, calitatea sau siguranța acestor medicamente”.
Mesaj Sponsorizat
Novo Nordisk a spus pacienților să nu folosească niciun Ozempic cu numerele de lot și de serie corespunzătoare și a încurajat farmaciile cu amănuntul să achiziționeze medicamentul numai de la distribuitorii autorizați ai companiei.
