Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) avertizează populația să înceteze utilizarea anumitor tipuri de senzori de monitoare de glucoză, după ce compania producătoare, Abbott Diabetes Care, a raportat că aceste dispozitive au fost legate de șapte decese și peste 700 de răniri.

Oficialii FDA au declarat săptămâna aceasta că anumiți senzori FreeStyle Libre 3 și FreeStyle Libre 3 Plus pot furniza citiri incorecte, scăzute ale nivelului de glucoză. Astfel de citiri, pe o perioadă extinsă, pot determina persoanele cu diabet să ia decizii de tratament greșite, cum ar fi consumul excesiv de carbohidrați sau omiterea/întârzierea dozelor de insulină.

"Aceste decizii pot prezenta riscuri grave pentru sănătate, inclusiv potențiale vătămări sau deces", a declarat FDA în alertă.

Senzorii sunt dispozitive care măsoară nivelurile de glucoză în fluidul de sub piele pentru a oferi măsurători în timp real ale zahărului din sânge. Informațiile de la senzor sunt trimise wireless către un dispozitiv sau un telefon.

Avertismentul afectează aproximativ trei milioane de senzori în SUA dintr-o singură linie de producție, au declarat oficialii Abbott într-un comunicat. Aproximativ jumătate dintre aceste dispozitive au expirat sau au fost deja utilizate, a adăugat compania. Până pe 14 noiembrie, compania a raportat șapte decese la nivel mondial și 736 de evenimente adverse grave. Niciun deces nu a avut loc în SUA, unde au fost raportate 57 de răniri.

Abbott a notificat toți clienții despre problemă. Compania a declarat că a identificat și a rezolvat problema în lotul de producție afectat.

FDA a sfătuit oamenii să înceteze utilizarea senzorilor afectați și să-i arunce.

Problema a implicat senzorii FreeStyle Libre 3 cu numerele de model 72080-01 și identificatorii unici de dispozitiv 00357599818005 și 00357599819002. De asemenea, a implicat senzorii FreeStyle Libre 3 Plus cu numerele de model 78768-01 și 78769-01 și identificatorii unici de dispozitiv 00357599844011 și 00357599843014.

Oamenii pot vizita site-ul pentru a verifica dacă senzorii lor sunt potențial afectați și pentru a solicita o înlocuire, a declarat compania. Niciun alt produs FreeStyle Libre nu este afectat.