În câteva cuvinte
Agenția americană FDA a acordat aprobarea pentru utilizarea vaccinului actualizat Novavax împotriva COVID-19 pentru persoanele de peste 12 ani ca doză booster. Decizia vine cu o serie de condiții mai stricte privind monitorizarea și controlul calității producției.
Administrația pentru Alimente și Medicamente a Statelor Unite (FDA) a acordat aprobarea pentru utilizarea vaccinului actualizat împotriva COVID-19, produs de compania Novavax. Acest vaccin este conceput pentru a viza cele mai recente variante circulante ale coronavirusului.
Decizia autorității de reglementare americane vine însoțită de o serie de noi condiții, mai stricte. Acestea includ cerințe sporite pentru supravegherea post-comercializare a produsului, precum și măsuri specifice de control al calității în procesul de fabricație.
Vaccinul Novavax, care este un ser pe bază de proteine, este acum autorizat oficial pentru a fi utilizat ca doză booster pentru persoanele cu vârsta de cel puțin 12 ani. O condiție importantă este ca persoana respectivă să fi primit anterior o vaccinare împotriva COVID-19.
Oficialii FDA au declarat că aprobarea se bazează pe date complete care au demonstrat siguranța și eficacitatea vaccinului împotriva tulpinilor virale circulante. Totodată, s-a subliniat în mod special necesitatea continuării monitorizării conform noilor condiții impuse.
Compania Novavax a comentat că obținerea aprobării reprezintă un pas semnificativ, oferind publicului american o altă opțiune alternativă pentru imunizarea împotriva COVID-19.
