În câteva cuvinte
Farmaciile de compounding nu mai pot produce alternative mai ieftine la medicamentul pentru obezitate Zepbound, lăsând pacienții fără asigurare sau cu venituri mici în dificultate. Pacienții caută soluții alternative, inclusiv aprovizionarea sau chiar prepararea medicamentelor acasă, deși aceasta din urmă prezintă riscuri semnificative. Articolul explorează impactul acestei decizii asupra pacienților și strategiile pe care le adoptă pentru a face față situației.
Când Christina și Jackson Agar comandau pizza, o terminau în aceeași seară. Acum, că amândoi iau un medicament pentru obezitate, lucrurile s-au schimbat.
Când Christina și Jackson Agar comandau pizza, o terminau în aceeași seară. Acum, că amândoi iau un medicament pentru obezitate, lucrurile s-au schimbat. „Am comandat pizza recent și am mâncat o parte din ea în prima seară, apoi a doua zi am mâncat puțin mai mult”, spune Christina. „Și am sfârșit prin a arunca pizza pentru că trecuseră zilele în care o puteai mânca. A fost ciudat pentru că nu am mai făcut asta niciodată.”
„Nu, niciodată”, spune soțul ei, Jackson. Fiecare a slăbit aproximativ 9 kilograme în șase săptămâni. Dar soții Agar, care locuiesc în Minnesota, nu iau Zepbound de la Eli Lilly; asigurarea lor nu îl acoperă.
Ei iau o alternativă mai ieftină care conține ingredientul activ numit tirzepatidă. Este fabricat de o farmacie de compounding, un tip special de farmacie care are permisiunea de a face copii ale medicamentelor în timpul penuriilor.
De când a început să ia tirzepatidă compounding, Christina spune că are mai multă energie pentru cei patru copii ai lor. Iar Jackson nu mai are nevoie de aparatul său pentru apnee în somn. (În decembrie, Food and Drug Administration a aprobat Zepbound pentru a trata apneea în somn.)
„Este o schimbare completă a vieții să iei o mușcătură din aceste alimente declanșatoare și să te bucuri, să spui:„Da, a fost bine și acum sunt sătul’”, spune el.
Dar medicamentele compounding pe care soții Agar și alții au ajuns să se bazeze nu sunt aici pentru a rămâne.
FDA spune că farmaciile de compounding trebuie să înceteze să mai producă tirzepatidă, deoarece agenția a declarat sfârșitul penuriei Zepbound de un an. Termenul limită este miercuri.
Cum se simt pacienții
Soții Agar sunt îngrijorați. Alți pacienți sunt triști. Unii sunt pur și simplu furioși.
În Arizona, Margot Carmichael era în negare.
„M-am gândit la ceea ce cred că mulți oameni au făcut: O, va fi bine. Aceste locuri de compounding și telemedicină fac milioane din asta și ajută atât de mulți oameni. Nu există nicio modalitate ca acest lucru să nu mai fie disponibil”, spune ea.
A fost confuz pentru pacienți. Unele companii de telemedicină le-au spus că nu vor fi afectați. Alții au oferit vânzări de ultim moment pe măsură ce se apropie termenul limită al FDA.
„Deci, pe 19 martie, practic am terminat”, spune Josh Fritzler, directorul financiar al Olympia Pharmaceuticals, care are o farmacie de compounding mare în Orlando, Florida, numită unitate de outsourcing. Producția se va opri, dar farmaciile pot distribui în continuare tirzepatida Olympia până când se epuizează sau expiră.
Olympia a produs medicamentul pentru mai mult de 100.000 de pacienți pe lună, spune Fitzler.
„Sunt nervoși, le este frică”, spune el. „Și sperăm doar că putem face suficient în acest timp pentru a umple rețetele pacienților.”
Există șapte unități mari, inclusiv Olympia, care fac tirzepatidă, conform ultimului raport al FDA privind produsele unității de outsourcing. Acestea trebuie să respecte aceleași standarde de siguranță și calitate ca și producătorii de medicamente de marcă și generice și sunt inspectate de FDA. Farmaciile de compounding mai mici, care sunt reglementate de state, trebuiau să se oprească în februarie.
Consumatorii devin creativi
Mulți pacienți au declarat pentru NPR că s-au aprovizionat cu tirzepatidă compounding.
Carmichael nu are asigurare de sănătate în acest moment. Ea spune că își poate permite doar o mică rezervă.
„Nu am bani”, spune ea. „Așa că o să împrumut banii și o să încerc să mai iau trei luni și să-i întind cât mai mult timp și sper că de acum în șase până la nouă luni, va exista o altă soluție.”
Eli Lilly vinde flacoane Zepbound cu o reducere pentru persoanele care nu folosesc asigurarea, dar Carmichael spune că sunt încă prea scumpe. Ar trebui să plătească 500 sau 600 de dolari pentru o lună de aprovizionare cu doza ei de la Lilly.
Pentru aproximativ același preț, a putut obține trei luni de la o farmacie de compounding. Formele standard de Zepbound, care vin într-un stilou injector automat, pot costa mai mult de 1.000 de dolari pe lună fără asigurare.
Carmichael și alți pacienți cu care a vorbit NPR spun că cumpără flacoane mari și apoi întind medicamentul pe o perioadă mai lungă de timp (până când flacoanele expiră) pentru a economisi bani.
Dar flacoanele Eli Lilly nu conțin un conservant și sunt etichetate pentru o singură utilizare, ceea ce pacienții spun că complică strategia lor de economisire a costurilor. De asemenea, pentru a păstra reducerea companiei, pacienții ca Carmichael ar trebui să își reînnoiască comenzile la fiecare 45 de zile. „Le fac oamenilor cât mai dificil posibil”, spune ea.
Producătorul de medicamente nu a răspuns imediat la o solicitare de comentarii, dar într-un interviu din februarie cu NPR, CEO-ul Lilly, David Ricks, a spus că oferirea unei reduceri pentru pacienții care iau doze mai mari și care reordonează la fiecare 45 de zile este o „oportunitate pentru noi de a recompensa persoanele care merg cu programul și rămân la medicament.”
Unii oameni vorbesc online despre cumpărarea ingredientului activ din China și amestecarea medicamentelor pentru obezitate în casele lor. Ei numesc asta „piața gri”
Zepbound și alternativele compounding trebuie să fie sterile pentru injectare, astfel încât o versiune de casă ar fi dificil de făcut în siguranță.
Jackson Agar din Minnesota, spune că piața gri este un risc pe care familia lui pur și simplu nu este dispusă să și-l asume. „Uite, când interzici lucruri, oamenii vor apela la alternative nebunești pentru că avem nevoie de asta și nu avem atâția bani.”
