În câteva cuvinte
Dr. Richard Pazdur, un specialist în oncologie cu 26 de ani de experiență la FDA, a fost numit director al Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor, înlocuindu-l pe Dr. George Tidmarsh. Numirea vine în contextul unor provocări interne și al unor noi inițiative de revizuire a medicamentelor.
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a Statelor Unite a anunțat marți numirea unui reglementator experimentat al medicamentelor pentru cancer, Dr. Richard Pazdur, la conducerea centrului de medicamente al agenției. Acesta îl înlocuiește pe predecesorul său, care a fost recent demis după o analiză a comportamentului său.
Dr. Richard Pazdur, cu o experiență de 26 de ani în agenție, va deveni director al Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor (CDER), cea mai mare unitate a FDA. Specialist în oncologie, Pazdur a ocupat anterior numeroase funcții în cadrul FDA, cel mai recent conducând Centrul de Excelență în Oncologie al agenției.
Numirea lui Pazdur vine la puțin peste o săptămână după ce Dr. George Tidmarsh a părăsit brusc agenția, în urma începerii unei analize de către avocații federali de etică a "îngrijorărilor serioase legate de conduita sa personală", conform unei declarații guvernamentale. Tidmarsh, fost director și om de știință în domeniul farmaceutic, fusese recrutat în agenție.
Un proces intentat la începutul acestei luni a susținut că Tidmarsh și-a folosit poziția la FDA pentru a urmări o "vendetă personală de lungă durată" împotriva președintelui consiliului de administrație al unei companii farmaceutice canadiene. Cei doi bărbați lucraseră anterior ca asociați de afaceri la mai multe companii farmaceutice, conform procesului.
Tidmarsh a negat orice faptă greșită în interviurile media. El nu a răspuns la solicitările de comentarii trimise de The Associated Press lui și avocatului său.
Pazdur este unul dintre ultimii membri rămași din conducerea superioară a FDA care a supraviețuit lunilor de pensionări, concedieri, demisii și încercări ale administrației Trump de a forța angajații cu vechime să părăsească agenția.
El va avea sarcina de a aduce stabilitate unei unități care a fost afectată de moralul scăzut, ordinele de revenire la birou și luptele pentru teritoriu cu alte părți ale agenției, inclusiv centrul de vaccinuri și produse biologice.
Centrul de medicamente al FDA a pierdut peste 1.000 de angajați în ultimul an din cauza concedierilor sau demisiilor, conform cifrelor agenției. Centrul este responsabil pentru revizuirea, siguranța și controlul calității medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără rețetă.
Pazdur va prelua, de asemenea, mai multe inițiative noi anunțate de Makary, inclusiv un plan care vizează revizuirea medicamentelor considerate o "prioritate națională" în doar una până la două luni. Anterior, cele mai rapide revizuiri de medicamente ale FDA necesitau șase luni.
În calitate de specialist de top în oncologie al FDA, Pazdur a supravegheat anterior eforturile de aprobare rapidă a terapiilor experimentale pentru cancer pe baza unor măsuri timpurii, cum ar fi reducerea tumorilor. Această abordare a fost criticată de mulți din mediul academic, inclusiv de Prasad, care a petrecut ani publicând lucrări care scrutinizează eficacitatea medicamentelor pentru cancer înainte de a se alătura agenției la începutul acestui an.