Șeful Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor (CDER) din cadrul Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) a demisionat brusc. Plecarea sa vine după ce oficialii federali au început să investigheze „îngrijorări serioase legate de conduita sa personală”.

Oficialul, numit în funcție în iulie, a fost pus în concediu vineri, după ce Biroul Consilierului General al Departamentului de Sănătate și Servicii Umane (HHS) a fost notificat cu privire la problemele respective. Acesta și-a dat demisia duminică dimineață.

„Secretarul Kennedy așteaptă cele mai înalte standarde etice de la toate persoanele care servesc sub conducerea sa și rămâne dedicat transparenței totale”, a declarat Emily Hilliard, secretarul de presă al HHS.

Plecarea a coincis cu depunerea unui proces de către Aurinia Pharmaceuticals, o companie farmaceutică legată de unul dintre foștii asociați de afaceri ai oficialului. Procesul susține că acesta ar fi făcut „declarații false și defăimătoare” în timpul mandatului său la FDA.

Aurinia Pharmaceuticals îl acuză pe fostul șef al CDER că și-a folosit poziția în cadrul FDA pentru a urmări o „vendetă personală de lungă durată” împotriva președintelui consiliului de administrație al companiei, Kevin Tang. Potrivit procesului, Tang a fost implicat anterior în înlăturarea oficialului din poziții de conducere la alte companii farmaceutice.

În septembrie, oficialul a atras atenția publică printr-o postare neobișnuită pe LinkedIn, în care afirma că unul dintre produsele Aurinia Pharmaceutical, un medicament pentru rinichi, „nu a demonstrat un beneficiu clinic direct pentru pacienți”. Este extrem de neobișnuit ca un regulator FDA să nominalizeze public companii și produse individuale în comentarii online. Conform procesului intentat de companie, acțiunile Aurinia au scăzut cu 20% la scurt timp după postare, ștergând peste 350 de milioane de dolari din valoarea acționarilor.

Ulterior, oficialul a șters postarea de pe LinkedIn, spunând că a publicat-o în calitate personală, nu ca oficial al FDA. Procesul Aurinia mai susține, printre altele, că acesta și-a folosit funcția pentru a ataca un tip de medicament tiroidian produs de o altă companie, American Laboratories, unde Tang este, de asemenea, președinte al consiliului.

Centrul pentru Medicamente, pe care l-a supravegheat, a pierdut peste 1.000 de angajați în ultimul an din cauza concedierilor sau demisiilor. Acesta este cea mai mare divizie a FDA și este responsabilă pentru revizuirea, siguranța și controlul calității medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără rețetă.