FDA emite un avertisment sever pentru terapia genică Sarepta după decesele pacienților
Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a anunțat vineri că va adăuga un nou avertisment și alte limitări la terapia genică Elevidys de la Sarepta Therapeutics, care a fost legată de decesul a doi pacienți.
Terapia administrată intravenos de la Sarepta Therapeutics va purta un avertisment cu chenar negru — cel mai serios tip — alertând medicii și pacienții cu privire la riscul de insuficiență hepatică potențial fatală asociată cu tratamentul, a precizat FDA într-un comunicat.