În câteva cuvinte
Eli Lilly a intentat procese împotriva mai multor companii de telemedicină și farmacii de compounding, acuzându-le că vând versiuni ilegale ale medicamentului său pentru pierderea în greutate, Zepbound. Compania susține că aceste companii vând copii compuse ale medicamentului, încălcând legea și punând în pericol siguranța pacienților. Lilly a promis că va continua să ia măsuri pentru a opri vânzarea ilegală a acestor medicamente.
Eli Lilly dă în judecată companiile de telemedicină pentru că ar fi vândut copii ale medicamentelor pentru pierderea în greutate Zepbound
Eli Lilly, producătorul medicamentului blockbuster pentru pierderea în greutate Zepbound, dă în judecată patru companii de telemedicină pentru că ar fi vândut copii ilegale ale medicamentului fabricate de farmacii de compounding.
Medicamentele compuse nu sunt generice. Mai degrabă, sunt copii care pot fi făcute de farmacii speciale numite farmacii de compounding în timpul penuriilor de medicamente. Tirzepatida, ingredientul activ din Zepbound și Mounjaro de la Lilly pentru diabetul de tip 2, a fost în penurie timp de doi ani până la 19 decembrie 2024. Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a cerut încetarea producerii de copii până la jumătatea lunii martie, dar farmaciile ar putea vinde stocul deja produs până când acesta s-ar epuiza sau ar expira. Și compușii pot face în general medicamente personalizate pentru pacienții cu prescripția unui medic, așa cum fac pentru pacienții cu alergii la anumiți conservanți din medicamente, de exemplu.
În timpul penuriei de Zepbound, farmaciile de compounding au umplut golul pentru pacienții care nu au putut găsi medicamentul de marcă în farmaciile lor și pentru pacienții care nu aveau asigurare pentru medicament și nu își permiteau prețul de listă Zepbound de peste 1.086,37 dolari pe lună. Pentru comparație, tirzepatida compusă se vinde cu doar 99 de dolari pe lună. Acum, penuria de tirzepatidă s-a terminat și termenele pentru producerea de noi copii de tirzepatidă au trecut, Eli Lilly ia măsuri drastice.
«Oricine continuă să vândă tirzepatidă compusă în masă încalcă legea și înșală pacienții», a declarat Lilly într-o declarație a companiei trimisă către NPR. «Vom continua să luăm măsuri pentru a-i opri pe cei care amenință siguranța pacienților și solicităm urgent autorităților de reglementare și forțelor de ordine să facă același lucru.»
Eli Lilly a depus procese împotriva farmaciilor de compounding la începutul acestei luni. Acum, și-a îndreptat atenția către companiile de telemedicină care vând tirzepatidă compusă. Miercuri, Lilly a depus plângeri împotriva Mochi Health, Willow Health, Fella Health și Delilah și Henry Meds.
Potrivit unei plângeri, Mochi ar fi trecut pacienții săi la tirzepatidă compusă cu aditivi diferiți, cum ar fi niacinamida. Plângerea susține, de asemenea, că au schimbat pacienții la doze diferite decât cele oferite de Eli Lilly. Aceste modificări au fost făcute «de cel puțin cinci ori în doar opt luni», se arată în plângere, pentru a permite Mochi să continue să vândă tirzepatidă compusă.
Legea existentă interzice compușilor să facă «în esență» o copie a unui medicament existent disponibil comercial. Reprezentanții Mochi nu au răspuns solicitărilor de comentarii. Plângerea Lilly împotriva Henry Meds susține că compania de telemedicină a făcut în mod necorespunzător referire la medicamentele și studiile clinice aprobate de Lilly pe site-ul său web pentru a vinde mai multe versiuni compuse. Henry Meds și Fella Health sunt, de asemenea, acuzați că vând tirzepatidă sub formă de pastile, care nu a fost niciodată aprobată de FDA. «Fella chiar le spune pacienților că medicamentul său oral netestat este mai bun decât medicamentele aprobate de Lilly», susține plângerea Lilly împotriva Fella.
Și plângerea împotriva Willow Health afirmă că Willow a susținut în mod fals că a dezvoltat primul GLP-1 «cosmetic». «FDA nu a aprobat niciodată nicio formă de tirzepatidă pentru pierderea în greutate cosmetică», susține plângerea Lilly, adăugând că Lilly face singura tirzepatidă aprobată de FDA.
Henry Meds, Fella Health și Willow Health nu au răspuns solicitărilor de comentarii ale NPR.
Pe 1 aprilie, Eli Lilly a dat în judecată două farmacii de compounding: Strive și Empower. Strive spune pentru NPR că va riposta, iar Empower spune într-o declarație postată pe site-ul său web: «Ne menținem misiunea și pacienții și furnizorii care depind de ea.»
Scott Brunner, CEO al Alliance for Pharmacy Compounding, un grup de advocacy pentru farmaciile de compounding, a refuzat să comenteze cu privire la procesele sau companiile specifice. Cu toate acestea, într-un e-mail către NPR, el a explicat că compușii produc medicamente numai atunci când un prescriptor trimite o rețetă.
«Mă tem că nu există o linie clară în această problemă a practicii corporative a medicinei față de personalizarea legitimă a unui medicament pe baza judecății unui prescriptor care a interacționat efectiv cu un pacient», a scris el. «Ghidul FDA autorizează în mod clar pe acesta din urmă, dar primul este într-o anumită măsură în ochiul privitorului. În aceste noi procese Lilly, [se] pare că privitorul va fi un judecător federal.»
